farmacovigilancia

Conoce las nuevas normativas europeas relativas a la farmacovigilancia

Recopilar, investigar, evaluar y vigilar la información sobre los efectos de medicamentos, productos biológicos y plantas es el cometido fundamental de la farmacovigilancia, una disciplina a la que se han aplicado nuevas normas europeas que los expertos en este campo deben conocer.

Con ese fin se ha creado el curso farmacovigilancia aplicada del Institut de Formació Contínua-IL3 de la Universidad de Barcelona, dirigido a profesionales del ámbito de la salud, que cuenten con experiencia en esta normativa o con una sólida formación previa en farmacovigilancia. Se trata de una completa formación de postgrado, equivalente a 18 créditos ECTS, con una duración de 198 horas online más 72 presenciales.

Cambios en materia de farmacovigilancia en Europa

Y es que, en materia de farmacovigilancia hay que estar actualizado, pues se trata de una actividad que vive con frecuencia cambios normativos, que suponen una adecuación a novedades estatales, europeas e internacionales. En esta línea, los profesionales a ella dedicados, deben adquirir nuevos conocimientos sobre las obligaciones y responsabilidades que se les exigen.

La nuevas normativas, entre otros aspectos, incorporan nuevos símbolos en los envases de algunos medicamentos como los biotecnológicos o establecen las pautas para utilizar un sistema homogéneo de recogida de información de farmacovigilancia para toda Europa. Es por ello que en este curso de farmacovigilancia el alumno podrá:

  • Aprender con expertos de reconocida experiencia en el ámbito regulador y la industria de la Unión Europea.
  • Tratar en profundidad y con orientación práctica las novedades europeas en farmacovigilancia, con el fin de potenciar el desarrollo profesional a nivel nacional e internacional.
  • Adquirir la capacidad para poner en práctica día a día herramientas relativas a los sistemas de calidad de farmacovigilancia (Master File), inspecciones y auditorias, gestión y minimización del riesgo, o comunicación y gestión de crisis.

Cuándo sospechar que existe una reacción adversa de un medicamento

Como se ha indicado anteriormente, la Farmacovigilancia tiene por objeto la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de los medicamentos cuando ya han salido al mercado. Si bien es cierto que antes de su lanzamiento pasan por varios estudios de distinto grado, en ocasiones, es posible que surjan reacciones adversas una vez comercializados, en otros pacientes o personas con características que no habían participado en muestra de los ensayos.

Existen varios aspectos para determinar que los efectos de un medicamento son nocivos para la salud. Algunos de ellos son los siguientes: Ante la administración de un medicamento en la dosis recomendada y con las parámetros establecidos en su toma por los profesionales sanitarios, si aparecen reacciones adversas que no estaban notificadas en el prospectos y, por otro lado, ante la aparición de cualquier consecuencia clínica perjudicial que deriva de la dependencia, abuso y uso incorrecto de un medicamento, incluyendo las consecuencias causadas por errores de medicación y por su uso en condiciones no autorizadas.

Pese a que la responsabilidad de la farmacovigilancia es compartida por industria farmacéutica, autoridades sanitarias, profesionales sanitarios y pacientes, es fundamental la existencia de expertos en farmacovigilancia aplicada con experiencia para evitar cualquier tipo de problema.

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